ทีมรัฐมนตรีสาธารณสุขเบลเยี่ยมร่วมกับนักเสพยา: เช้าวันนี้ แม็กกี้ เดอ บล็อก รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของเบลเยียม ซึ่งเพิ่งบุกเบิกโครงการเจรจาราคายาร่วมกับเนเธอร์แลนด์ จะเปิดตัวสิ่งที่เธอเรียกว่า “ข้อตกลงเพื่ออนาคต” กับกลุ่มการค้าแบรนด์ยุโรปสำหรับแบรนด์ และอุตสาหกรรมทั่วไป สนธิสัญญากำลังขายเป็นกลยุทธ์เพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย แต่บทบัญญัติคาดว่าจะเกี่ยวข้องกับข้อตกลงทางเศรษฐกิจในการกำหนดราคาและการชำระเงินคืน การหลีกเลี่ยงความขัดแย้งทางผลประโยชน์ และการเก็บภาษี
แหล่งข่าวของ POLITICO ชี้ว่าข้อได้เปรียบหลัก
สำหรับรัฐบาลคือการควบคุมงบประมาณด้านยาได้มากขึ้น ช่วยลดภาระงานในการบรรลุร่างพระราชบัญญัติการดูแลสุขภาพที่เพิ่มขึ้นในประชากรสูงอายุที่มีโรคเรื้อรังมากขึ้น สำหรับอุตสาหกรรมมีแนวโน้มที่คาดการณ์ได้มากขึ้นด้วยกลยุทธ์สี่ปีแทนที่จะเป็นการเปลี่ยนแปลงบ่อยครั้งในนโยบายการกำหนดราคายาและแนวปฏิบัติในปีที่ผ่านมา POLITICO จะเปิดตัวและจะรายงาน…
เครือข่ายอ้างอิงยูโร:กระบวนการคัดเลือกจะเริ่มในไม่ช้าเพื่อเลือกสถาบันและโรงพยาบาลสำหรับเครือข่ายต่างๆ ในยุโรปเพื่อประสานงานการรักษาโรคที่หายากและซับซ้อน แต่ก่อนอื่นคณะกรรมาธิการยุโรปต้องเลือกกลุ่มเพื่อประเมินใบสมัครเพื่อเข้าร่วมเครือข่าย เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาได้มีการเชิญผู้ตรวจสอบบัญชีและหน่วยรับรองเพื่อเสนอราคา 10 ล้านยูโรในสัญญาเพื่อตรวจสอบข้อดีทางวิทยาศาสตร์ของผู้สมัครในการจัดตั้งหรือเข้าร่วมเครือข่าย ยังมีเวลาอีกยาวไกลกว่าที่ผู้ป่วยจะได้รับการรับรองการรักษาที่ดีที่สุด ไม่ว่าพวกเขาจะอยู่ที่ใดในสหภาพยุโรป และความท้าทายก็คือการเมืองและการแพทย์: กระบวนการนี้ขัดต่อนโยบายทั่วไปของสหภาพยุโรปที่ให้ทุกประเทศมีส่วนร่วม เช่น บนแผง EMA http://bit.ly/1D2Gk56
วัคซีนมาลาเรียเคลื่อนตัวไปข้างหน้า:สำนักงานยาแห่งยุโรปแนะนำให้อนุมัติเมื่อวันศุกร์ว่าวัคซีนชนิดใดจะเป็นวัคซีนตัวแรกของโลกที่จะต่อสู้กับมาลาเรีย ซึ่งเป็นโรคที่มียุงเป็นพาหะในแอฟริกา ความหวังสำหรับวัคซีนลดลงเล็กน้อยเนื่องจากอัตราประสิทธิภาพที่ต่ำกว่าอุดมคติและความกังวลเกี่ยวกับต้นทุนและการนำไปใช้งาน ความคิดเห็นนี้ย้ายไปที่องค์การอนามัยโลก โฆษกของ WHO Gregory Hartl กล่าวว่าการตัดสินใจของ EMA ไม่ใช่ “คำแนะนำในการใช้วัคซีนนี้” โดยสังเกตว่าหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วโลกจะออกการประเมินของตนเองภายในเดือนพฤศจิกายนโดยคำนึงถึงปัจจัยที่ไม่ได้รับการพิจารณาจากหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรป รวมถึงการนำไปปฏิบัติและความคุ้มค่า อ่านเพิ่มเติมจาก POLITICO ที่นี่: http://politi.co/1GR9Q8X
ยาเพิ่มเติมย้ายไปสู่การอนุมัติของสหภาพยุโรป:
คณะกรรมการของ European Medicines Agency แนะนำให้อนุมัติยาอื่น ๆ จำนวนมากในวันศุกร์รวมถึง Praluent ของ Regeneron และ Sanofi สำหรับการรักษาคอเลสเตอรอลและ Intuniv ของ Shire สำหรับโรคสมาธิสั้น
Praluent เป็นส่วนหนึ่งของยากลุ่มใหม่ที่เรียกว่า PCSK9 inhibitors และได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยที่ยา statin แบบดั้งเดิมใช้ไม่ได้ผล หรือใช้ร่วมกับยาเหล่านี้ แต่ด้วยราคาหลายพันดอลลาร์ต่อปี คูณด้วยผู้ป่วยหลายล้านคนที่อาจใช้มัน สัญญาดังกล่าวจะกระตุ้นให้เกิดการถกเถียงเรื่องราคายา รายงานของ Wall Street Journal: http://on.wsj.com/1g9Ql6J
ไม่กี่ชั่วโมงต่อมา US FDA ได้ล้างยาตัวเดียวกัน แต่สำหรับใช้เฉพาะผู้ที่มีคอเลสเตอรอลสูงในรูปแบบทางพันธุกรรม เพื่อนร่วมงานเก่าที่ Reuters มีมากกว่านั้น: http://reut.rs/1HSiVlY
ความเห็นของคณะกรรมการของสหภาพยุโรปในขณะนี้ไปที่คณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการยอมรับการตัดสินใจเกี่ยวกับการอนุญาตทางการตลาดทั่วทั้งสหภาพยุโรป แน่นอนว่าประเทศสมาชิกเป็นผู้กำหนดราคาและการชำระเงินคืน อ่านเพิ่มเติมได้ที่นี่: http://bit.ly/1SFK9PG
คณะกรรมการได้ให้ไฟเขียวสำหรับ Keytruda ของเมอร์คซึ่งเป็นยาสำหรับมะเร็งผิวหนังขั้นสูงตามที่ บริษัท กล่าว
ผู้รบกวนระบบต่อมไร้ท่อ — การไม่ทำอะไรเลยไม่ใช่ทางเลือก: นั่นเป็นไปตามคำตอบของสาธารณชน องค์กรพัฒนาเอกชน และประเภทอุตสาหกรรมมากกว่า 27,000 คน ตามคำขอของคณะกรรมาธิการสำหรับความคิดเห็นเกี่ยวกับวิธีการปรับปรุงกฎสำหรับสารเคมีที่อาจเป็นพิษ อ่านเพิ่มเติมได้ที่นี่: http://politi.co/1OCyCjJ
MEPS ผลักดันกฎแอลกอฮอล์: British S&D MEP Glenis Willmott เขียนจดหมายถึง Jean-Claude Juncker และ Frans Timmermans เมื่อวันศุกร์ cc’ing Health Commissioner Vytenis Andriukaitis และร่วมลงนามโดยสมาชิก ENVI คนอื่น ๆ รวมถึง Matthias Groote ผลักดันให้มีการดำเนินการเพิ่มเติมใน กลยุทธ์เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ใหม่
“เราตื่นตระหนกกับการขาดนโยบายที่มีประสิทธิภาพหรือมีความทะเยอทะยานของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับแอลกอฮอล์และการลาออกของกลุ่มองค์กรสาธารณสุขจาก EU Alcohol and Health Forum เมื่อเร็ว ๆ นี้” พวกเขาเขียนพาดพิงถึงการหยุดทำงานของ NGO โดยอ้างว่า ควรจะเรียกกลุ่มนี้ว่า “Alcohol Industry Forum” http://bit.ly/1ImxEaj
— ข่าวทุน
NHS OUTSOURCER ที่จะตัดงาน 1,000 ตำแหน่ง: Capita ซึ่งเป็นบริษัทเอาต์ซอร์ซที่มีสัญญามูลค่า 1 พันล้านปอนด์สำหรับบริการด้านการบริหารให้กับ NHS กำลังวางแผนที่จะปลดพนักงานเกือบ 1,000 ตำแหน่ง FT รายงาน สัญญายังคงรอการอนุมัติขั้นสุดท้าย แต่คาดว่าในอีกไม่กี่วัน http://on.ft.com/1VI6ujN
NHS WAITING TIMES SPIKE FOR ELECTIVE SURGERY:กลุ่มผู้ป่วยเผยแพร่ข้อมูลทางออนไลน์เมื่อวันเสาร์ พวกเขากล่าวว่า ผู้คน 50,000 คนรอนานกว่า 18 สัปดาห์สำหรับขั้นตอนการเลือกอย่างน้อยหนึ่งครั้งในปีที่แล้ว เดอะการ์เดียน รายงาน กฎของพลุกพล่านให้สิทธิ์แก่ผู้ป่วยในการรักษาดังกล่าวภายใน 18 เดือนหลังจากการอ้างอิงจากผู้ประกอบโรคศิลปะทั่วไป http://bit.ly/1DGRwiU
สหราชอาณาจักรต้องสอบสวนข้อกล่าวหาเรื่องความขัดแย้งด้านยาพลุกพล่าน:หลังจากการสืบสวนนอกเครื่องแบบของ Daily Telegraph ที่อ้างว่าเอกสารของ NHS ที่ตัดสินใจซื้อยาก็ได้รับเงินจากผู้ผลิตยาด้วยเช่นกัน รัฐบาลกำลังสืบสวนอยู่ รายงานอิสระเกี่ยวกับข้อกล่าวหาที่ว่า “พนักงานบางคนเรียกเก็บเงินมากถึง 15,000 ปอนด์เพื่อจัดการประชุม ‘คณะกรรมการที่ปรึกษา’ สำหรับบริษัทเอกชน” http://ind.pn/1OGRZYJ
NHS วางแผนที่จะบรรลุเป้าหมายการดูแลฉุกเฉิน: เมื่อวันศุกร์ NHS ได้ประกาศข้อเสนอเพื่อช่วยแก้ไขความล้มเหลวในการจัดการกับผู้ป่วย 95 เปอร์เซ็นต์ภายในสี่ชั่วโมง แผนดังกล่าว “ออกแบบมาเพื่อทำลายอุปสรรคระหว่างบริการปฐมภูมิและโรงพยาบาล” เดอะการ์เดียนรายงาน: http://bit.ly/1KnQs8C
เหยื่อของการปลูกถ่ายเต้านมที่ไม่ดีขอการชดเชย :เหยื่อผู้เคราะห์ร้ายจากการปลูกถ่ายเต้านม PIP ผิดพลาดประมาณ 10,000 รายในวันศุกร์ขอค่าชดเชยในศาลในตูลง โจทก์ส่วนใหญ่มาจากอเมริกาใต้ และจะมีการตัดสินในวันที่ 10 ธ.ค. Le Monde มีข้อมูลเพิ่มเติม: http://bit.ly/1Ms1tsz
— นักปรุงยา TIE-UPS
TEVA มองหาข้อมูลทั่วไปของสารก่อภูมิแพ้: Teva กำลังมองหาวิธีที่จะกลืนธุรกิจลอกเลียนแบบของ Allergan ในราคา 45 พันล้านดอลลาร์ หลังจากที่บริษัทปฏิเสธการเสนอซื้อกิจการ Mylan’s WSJ รายงาน โดยอ้างถึงผู้คนที่คุ้นเคยกับเรื่องนี้ ในข้อตกลงที่สามารถประกาศได้เร็วสุดในวันจันทร์ เกิดขึ้นท่ามกลางกระแสการควบรวมกิจการในสหรัฐอเมริการะหว่างบริษัทประกันและบริษัทด้านการดูแลสุขภาพอื่นๆ ซึ่งเชื่อมโยงกับการตัดสินใจของศาลฎีกาที่จะสนับสนุน Obamacare โดยนัยของแรงกดดันที่จะลดน้อยลง ค่าใช้จ่ายของระบบสุขภาพ http://on.wsj.com/1CYpyEK
ASTRAZENECA มองไปที่ BIOSIMILARS:ผู้ผลิตยาในสหราชอาณาจักรมีข้อตกลงกับ Fujifilm Kyowa Kirin Biologics เพื่อทำงานกับ Avastin ของ Roche เวอร์ชันทั่วไป Reuters รายงาน เจ้าหน้าที่ของ บริษัท บอกกับสำนักข่าวว่า “การเคลื่อนไหวนี้ไม่ได้สะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงจากการมุ่งเน้นที่ บริษัท อังกฤษมุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม แต่เป็นวิธีการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่สามารถนำมาใช้ในค็อกเทลยาราคาไม่แพง” http://reut.rs/1frQotK
— รายงานอาหาร
หนึ่งโค้กเท่านั้น:องค์การอาหารและยาได้เสนออย่างเป็นทางการเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา โดยกำหนดให้บริษัทอาหารต้องระบุน้ำตาลที่เติมบนฉลากโภชนาการ และปริมาณที่แนะนำในแต่ละวัน มันจะมาเพื่ออะไร? โค้กเพียงหนึ่งกระป๋องต่อวันจะทำให้คุณถึงขีดจำกัดรายวัน รายงานของ WSJ: http://on.wsj.com/1LLt32o
— อัพเดทการวิจัย
ยาราคาถูกช่วยลดการเสียชีวิตจากมะเร็งเต้านม: บีบีซีมีเรื่องราวเกี่ยวกับงานวิจัยล่าสุดเกี่ยวกับวิธีที่ยาได้รับการอนุมัติเพื่อช่วยให้กระดูกสูญเสียลดการเสียชีวิตจากมะเร็งเต้านมลง 18 เปอร์เซ็นต์ ตีพิมพ์ในหนังสือแลนเซ็ต ปัญหา: พลุกพล่านไม่อนุญาตให้ใช้มะเร็งเต้านมในขณะนี้ และไม่ได้รับสิทธิบัตร ดังนั้นจึงมีแรงจูงใจเพียงเล็กน้อยสำหรับบริษัทยาที่จะหาสาเหตุ
“ปัญหาการเข้าถึงเป็นเรื่องสำคัญ คงจะเป็นเรื่องน่าละอายอย่างยิ่งหากระบบที่เราต้องทำงานด้วยพิสูจน์ให้เห็นว่าเป็นสิ่งกีดขวาง” ศ.ร็อบ โคลแมน ผู้วิเคราะห์ข้อมูลที่มหาวิทยาลัยเชฟฟิลด์ กล่าวกับบีบีซี “โดยปกติ ปัญหาคือเราไม่สามารถซื้อ [ยาตัวใหม่] ได้ แต่นี่คือถั่วลิสง ไม่มีกลไกสำหรับสิ่งนี้และจำเป็นต้องมี” http://bbc.in/1ekWVFI
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม