เบลเยียมและกลุ่มที่เป็นตัวแทนของบริษัทยาแบรนด์และยาสามัญได้ลงนามในข้อตกลงที่ซับซ้อนเป็นเวลาสี่ปีในวันจันทร์นี้ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่ออนุมัติยาให้เร็วขึ้นและลดราคาลงข้อตกลงดังกล่าวจะเปลี่ยนกฎการกำหนดราคายาและการทดสอบ รวมถึงการรักษาไวรัสตับอักเสบซีชนิดใหม่ที่มีราคาแพง ท่ามกลางการถกเถียงกันทั่วโลกเกี่ยวกับราคายาใหม่
แม็กกี้ เดอ บล็อค รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของเบลเยียม
กล่าวว่า จะจัดหายาใหม่ให้กับผู้ป่วย “อย่างน้อยสองเดือนก่อนหน้านั้น” และช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายได้ถึง 60 ล้านยูโรต่อปีสำหรับค่ายาตามใบสั่งแพทย์
ราคาที่ไม่เคยมีมาก่อนด้วย Sovaldi 1,000 ดอลลาร์ต่อเม็ดของ Gilead สำหรับโรคตับอักเสบซีในฐานะเด็กโปสเตอร์กำลังกระตุ้นการตอบรับจากผู้จ่ายเงินและการอภิปรายสาธารณะ นับเป็นครั้งที่สองของปีนี้ที่ De Block ได้ลองใช้วิธีใหม่ในการจัดการกับความท้าทายด้านการเข้าถึงและต้นทุนที่ระบบสาธารณสุขของประเทศกำลังเผชิญอยู่ทั่วยุโรป
นอกจากนี้ เธอยังร่วมมือกับคู่หูชาวดัตช์เพื่อร่วมกันเจรจาราคายาบางชนิด ซึ่งก่อนหน้านี้ได้มีการดำเนินการระหว่างบริษัทยาและประเทศสมาชิกแต่ละราย
ข้อตกลงกับภาคอุตสาหกรรมที่ลงนามเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมา แสดงให้เห็นการเร่งการเข้าถึงยาใหม่โดยลดเวลาที่ใช้ในการประเมินยาของเบลเยี่ยม: การทดลองในประเทศอื่น ๆ จะได้รับการยอมรับอย่างง่ายดายมากขึ้นและจะอนุญาตให้เข้าถึงการลงทะเบียนข้อมูลผู้ป่วยในวงกว้างขึ้น
การเปลี่ยนแปลงนี้พยายามบีบการออมสำหรับผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบเพื่อให้มีพื้นที่เพียงพอสำหรับการให้รางวัลยาใหม่ ซึ่งรวมถึงการลดภาษีสำหรับรายได้ของบริษัทยาลง 13 เปอร์เซ็นต์ จะมีการสำรวจความเป็นไปได้ใหม่ๆ ในการเปิดตัวยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น การจ่ายตามผลงาน ควบคู่ไปกับความต้องการใหม่สำหรับอุตสาหกรรมในการให้รายละเอียดเกี่ยวกับต้นทุนการวิจัย
ผู้ผลิตยามักกล่าวถึงต้นทุนการวิจัยและพัฒนาที่สูงเพื่อปรับราคาของพวกเขา ซึ่งเป็นคำอธิบายที่ปฏิเสธโดยกลุ่มผู้ป่วยและผู้จ่ายเงินบางกลุ่ม
เจ้าหน้าที่ของอุตสาหกรรมที่มีแบรนด์กล่าวว่าพวกเขา
เห็นข้อได้เปรียบในสภาพแวดล้อมที่คาดการณ์ได้มากขึ้น หลังจากหลายปีของมาตรการกำหนดราคาในระยะสั้นของเบลเยียมที่เกิดจากวิกฤต
ข้อตกลงดังกล่าวจะดี “ในแง่เศรษฐกิจและการเมือง” Catherine Rutten ซีอีโอของ pharma.be ซึ่งเป็นตัวแทนของผู้ผลิต 140 ราย
การประหยัดจะมาจากการลดราคายาที่มากกว่า 50% ทันทีที่สิทธิบัตรหมดอายุ ซึ่งกระตุ้นการแข่งขันที่รุนแรงขึ้นในตลาดยาสามัญ แรงกดดันต่อแพทย์ในการสั่งจ่ายยารุ่นที่ถูกที่สุดก็จะเพิ่มขึ้นเช่นกัน
แม้ว่ายาสามัญจะสูญเสียไปราว 46 ล้านยูโรในช่วงสามปีข้างหน้าแต่สมาคมอุตสาหกรรมยาชื่อเฟเบลเกนก็เห็นข้อดีของปริมาณที่สูงขึ้นเช่นกัน
Joris Van Assche ซีอีโอของบริษัทบอกกับ POLITICO ว่ากรอบการทำงานที่มีเสถียรภาพมากขึ้นจะเป็นประโยชน์ต่อสมาชิกของเขา
จนถึงปัจจุบัน การลดราคาหลังจากหมดอายุสิทธิบัตรได้ค่อยเป็นค่อยไป ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ที่มีตราสินค้าสามารถรักษาส่วนแบ่งการตลาดไว้ได้มาก เขาคาดการณ์ว่าการลดราคาในทันทีจะทำให้ผลิตภัณฑ์แบรนด์จำนวนมากหายไปจากตลาดเมื่อสิทธิบัตรหมดอายุ: ผู้ผลิตของพวกเขาจะไม่เลือกที่จะเก็บไว้ในตลาดที่ราคาต่ำมากจนอาจคุกคามราคาในตลาดอื่น ๆ ส่งผลให้ผู้ผลิตยาสามัญสามารถเติมเต็มช่องว่างได้
ผู้ผลิตทั่วไปยังรู้สึกยินดีกับการสนับสนุนใหม่ที่สัญญาไว้สำหรับ biosimilar – สำเนาของยาที่มีความซับซ้อนสูงที่ผลิตขึ้นภายในสิ่งมีชีวิต
Van Assche กล่าวว่าเบลเยียมกำลังล่าช้าในส่วนอื่น ๆ ของยุโรปในการเจาะไบโอซิมิลาร์ และสนธิสัญญาดังกล่าวจะเปิดโอกาสในการไล่ตามช่องทางที่ร่ำรวยและเติบโตนี้ด้วยความเป็นไปได้รวมถึงการจัดการที่พักพิงทางภาษีใหม่สำหรับบริษัทต่างๆ
Adrian Van Den Hoven หัวหน้าสมาคมยาสามัญแห่งยุโรป และ POLITICO ระบุว่าข้อตกลงนี้เป็นการปรับปรุงสำหรับบริษัทยาสามัญ
“เป็นความจริงที่ภาคส่วนทั่วไปและอุตสาหกรรมผู้ริเริ่มจะรู้สึกเจ็บปวดในตลาดเบลเยี่ยมผ่านการลดราคาที่สำคัญในภาคส่วนนอกสิทธิบัตรทันทีหลังจากสิทธิบัตรหมดอายุ”
แต่เมื่อเทียบกับระบบปัจจุบันที่ราคาลดลงอย่างช้าๆ
“ระบบใหม่จะสร้างโอกาสในการรับยาสามัญที่มีราคาต่ำกว่าในปริมาณมาก”
สัมปทานที่ทำโดยกลุ่มยาชื่อสามัญอาจได้รับการชดเชย อย่างน้อยบางส่วน โดยมาตรการเพื่อเพิ่มการดูดซึม เช่น มาตรการการสั่งจ่ายยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น และการเปิดกว้างต่อยาชีววัตถุคล้ายคลึงมากขึ้น เขากล่าว
ข้อตกลงนี้พยายามที่จะบรรเทาภาระค่าใช้จ่ายของผู้ป่วย: การรวมกันของมาตรการจะช่วยพวกเขาได้ 24 ล้านยูโรในปี 2558 เพิ่มขึ้นเป็น 60 ล้านยูโรภายในปี 2561
Sonja Willems จาก Janssen ซึ่งเป็นประธานของ pharma.be กล่าวว่าข้อตกลงนี้เป็นสิ่งที่อุตสาหกรรมที่เน้นการวิจัยได้แสวงหามาเป็นเวลานานในเบลเยียม
ทั้งสองฝ่ายของอุตสาหกรรมเบลเยียมยินดีกับการเปลี่ยนแปลงไปสู่สิ่งที่พวกเขาเรียกว่าระดับความไว้วางใจที่ดีขึ้นในการพูดคุยกับทางการ
สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงการเรียกร้องบ่อยครั้งจากอุตสาหกรรมเพื่อคิดเชิงกลยุทธ์เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการจัดตารางการจัดหายาที่เป็นนวัตกรรมที่มีราคาแพงให้กับประชากรจำนวนมากขึ้นภายในความสามารถของการเงินของระบบการดูแลสุขภาพ
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
